單項選擇題首次進口藥材在銷售使用前,必須經(jīng)()確定的藥品檢驗機構抽樣檢驗,檢驗合格后方可銷售使用。

A.省級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家進出口檢驗檢疫局


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2.單項選擇題組織藥材進口,申請人應當向口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局登記備案,填寫(),并報送有關資料。

A.《進口藥材批件》
B.《進口藥材報驗單》
C.《進口藥材口岸檢驗通知書》
D.《進口藥品通關單》

3.單項選擇題關于進口藥材補充申請,以下說法錯誤的是()。

A.補充申請的申請人應當是原《進口藥材批件》的持有者
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補充申請后,應當在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在補充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的,頒發(fā)《進口藥材補充申請批件》
D.《進口藥材補充申請批件》的有效期限與原批件不相同

5.單項選擇題《進口藥材批件》編號格式為()。

A.國藥材進字+4位順序號+4位年號
B.國藥材進字+4位年號+4位順序號
C.4位順序號+國藥材進字+4位年號
D.4位年號+4位順序號+國藥材進字

最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題