多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請人修改臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的情況包括（）。

A.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無效的
B.臨床試驗(yàn)中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責(zé)的


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1.多項(xiàng)選擇題申請人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的相關(guān)資料報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，包括（）。

A.臨床試驗(yàn)方案
B.臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本

2.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開藥品注冊的信息包括（）。

A.已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊申請需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本
C.藥品注冊受理、檢查、檢驗(yàn)、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊申請事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限