單項選擇題醫(yī)療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當符合（）的規(guī)定；無相關(guān)標準規(guī)定的，該符號及識別顏色應(yīng)當在說明書中描述。
A.國家相關(guān)標準
B.地標相關(guān)標準
C.行標相關(guān)標準
D.企標相關(guān)標準
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1.多項選擇題體外診斷試劑注冊與備案應(yīng)當遵循（）的原則。
A.公開
B.公平
C.合理
D.公正
2.多項選擇題體外診斷試劑包括（）等產(chǎn)品。
A.試劑
B.試劑盒
C.校準品
D.質(zhì)控品
3.多項選擇題按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的（）預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。
A.預(yù)測
B.預(yù)防
C.診斷
D.治療監(jiān)測
4.單項選擇題與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按（）產(chǎn)品進行注冊。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
5.單項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度由低到高，體外診斷試劑分為（）產(chǎn)品。
A.一類
B.二類
C.三類
D.五類
最新試題
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
題型：單項選擇題
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
題型：單項選擇題
有源醫(yī)療器械是指（）。
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
題型：單項選擇題
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。
題型：單項選擇題
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
題型：單項選擇題
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
題型：多項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
題型：多項選擇題