下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。

醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。

食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。

收到不合格檢驗報告后，應在（）天內送達食品生產經營者，并立即啟動核查處置工作。

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確（）等。

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應當在（）小時內啟動。

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。

《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。