多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

A.經(jīng)營場所、經(jīng)營方式
B.法人、質(zhì)量人負(fù)責(zé)
C.經(jīng)營實(shí)施、設(shè)備目錄
D.經(jīng)營范圍、庫房地址


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

2.單項(xiàng)選擇題從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

A.設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局
B.省食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.縣食品藥品監(jiān)督管理局

4.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。

A.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形

5.多項(xiàng)選擇題對醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括()。

A.企業(yè)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等要求的情況
B.貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第53條規(guī)定的事項(xiàng)
C.制定檢查方案,明確檢查標(biāo)準(zhǔn),如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況,將檢查結(jié)果當(dāng)場告知被檢查企業(yè)
D.對需要整改的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查

最新試題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題