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問答題
【簡答題】留樣觀察或已售出的無菌器械產品出現(xiàn)質量問題，生產企業(yè)如何處理？
答案：
生產企業(yè)必須立即封存該批號產品，并通知有關單位停止銷售和使用。造成人身傷亡事故的，要在24小時內，報告所在地省級藥品監(jiān)督...
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問答題
【簡答題】一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄有哪些要求？
答案：
一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄必須真實、完整。經營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件, 無菌器械購銷記錄及有效...
問答題
【簡答題】一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷記錄應包括哪些內容？
答案：
應包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期；經辦人、負責人簽名等。
