單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請


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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請

2.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題下列選項中治療作用確證階段是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題下列選項中治療作用初步評價階段是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗