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填空題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

1.填空題藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

2.填空題企業(yè)應(yīng)建立（）制度，指定專門機構(gòu)或人員負責管理。

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受（）直接領(lǐng)導。

4.填空題藥品生產(chǎn)過程中，每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫（）。

5.填空題中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應(yīng)以（）為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查。