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填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時向當?shù)兀ǎ﹫蟾妗?

1.填空題操作人員在上崗前需對（）進行培訓與考核，合格后方能上崗。

2.填空題因傳染性疾病離崗的生產(chǎn)人員，返崗前應(yīng)具有（）。

3.填空題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期進行健康檢查，并建立健康檔案，一年至少體檢（）次。

4.填空題印有批號而未使用或殘損的標簽由專人負責計數(shù)銷毀，并由（）核實簽字，有完整記錄。

5.填空題標簽、說明書應(yīng)經(jīng)（）校對無誤后，印制、發(fā)放、使用。

6.填空題按GMP規(guī)范要求中藥材提取用水水質(zhì)應(yīng)（）。

7.填空題10，000級潔凈區(qū)活微生物數(shù)應(yīng)控制在每立方米≤（）。

8.填空題潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)（）。

9.填空題潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、通風口及其它公用設(shè)施在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)（）。

10.填空題潔凈（室）區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、（）、接口嚴密、無顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。