這是新版GMP中的要求，以前的滅菌柜是否安裝，要按規(guī)范的要求去檢查。
規(guī)范有原則要求，另可參照ASME（美國(guó)工程師協(xié)會(huì)）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來(lái)確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車(chē)等）。
最新試題
原輔料
受托方的職責(zé)是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
操作規(guī)程
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
印刷包裝材料
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
制藥用水
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？