請參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風險的大小自己作適當調(diào)整。
不同情況下,可接受標準不同,不可能詳細闡述。原則:可接受標準應確保產(chǎn)品和工藝符合注冊的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
關鍵設備均取空氣阻斷方式,這是最安全的;洗手或沖洗器具的水池可設專用閥門控制排水,并有相應管理制度。
按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
最新試題
實施變更的目的是什么?
原輔料
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
物料留樣的要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
質(zhì)量標準
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
潔凈區(qū)
藥品召回的基本要求是什么?