確切要求請與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉，是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有全批次量的要求。

請參見ISPE 2009第253頁，通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風險的大小自己作適當調(diào)整。

不同情況下，可接受標準不同，不可能詳細闡述。原則：可接受標準應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊的要求。

地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面，清洗可用飲用水。

關(guān)鍵設(shè)備均取空氣阻斷方式，這是最安全的；洗手或沖洗器具的水池可設(shè)專用閥門控制排水，并有相應(yīng)管理制度。