即使有總更，從普通區(qū)進(jìn)入D、C級(jí)，不脫外衣只加衣服的方法是不妥的（可保留內(nèi)衣），至少?zèng)]有普遍適用性，不主張采用此方法。

確切要求請(qǐng)與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉，是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒(méi)有全批次量的要求。

請(qǐng)參見(jiàn)ISPE 2009第253頁(yè)，通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小自己作適當(dāng)調(diào)整。

不同情況下，可接受標(biāo)準(zhǔn)不同，不可能詳細(xì)闡述。原則：可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊(cè)的要求。