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問答題無菌灌裝線及產(chǎn)品轉(zhuǎn)移進出凍干機在線監(jiān)測方案？（FL1）

1.問答題 灌裝時間小于4小時，監(jiān)測沉降菌是否也一定要放夠4小時？（FL1）

2.問答題隧道烘箱負載試驗怎樣保證溫度探頭進入小安瓶，如何測定？（FL1）

3.問答題在潔凈區(qū)中，B+A，C+A，D+A，這三個級別中的A級有何區(qū)別，均檢測或控制哪些項目？（FL1）

4.問答題從B級區(qū)到D級區(qū)的器具退出通道的緩沖間是設置一個還是二個，該緩沖間是按什么級別管理？（FL1）

準確地說，B級區(qū)到D級區(qū)間不是緩沖，而是氣鎖，B級區(qū)到D級區(qū)或C級區(qū)，器具退出只設一個氣鎖。

5.問答題洗衣房（潔凈服的清洗）是否改在潔凈區(qū)內(nèi)？（FL1-26）

10萬級的可在一般區(qū)內(nèi)清洗，其它高要求的則至少在10萬級清洗。