法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。
沒有確切的定義,原則上說,裝量較小,灌裝口較小,有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險的類型。
最新試題
放行
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
操作規(guī)程
待包裝產(chǎn)品
發(fā)放