為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
委托方的職責(zé)是什么?
操作規(guī)程
原輔料
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
受托方的職責(zé)是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?