一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
交叉污染
委托方的職責是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
操作規(guī)程
實施變更的目的是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
批檔案
藥品召回的基本要求是什么?
引起不良反應的主要因素是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?