按有關法規(guī)和要求精心設計、布局、建造和裝修的并對塵埃及微生物含量進行控制，有足夠面積和空間的生產建筑。

（1）適應環(huán)境的變換；（2）滿足市場的需求；（3）滿足員工自我發(fā)展的需要；（4）提高企業(yè)效益。

（1）在崗人員；（2）新進人員；（3）轉崗、換崗人員；（4）臨時聘用人員。

（1）人員安全包括兩個方面：自身的保護；防止對藥品的污染。
（2）目的：防止操作人員對產品的污染，同時保護職工身體健康。

1988年：部頒第一版；1992年：部頒第二版；1998年：部頒第三版。