物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱(如有)。
(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
潔凈區(qū)
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
計算機化的系統(tǒng)
放行
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?