指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個(gè)體差異。
品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
放行
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
待包裝產(chǎn)品
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
交叉污染