指質(zhì)量管理部門的指定人員對一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià),作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作,包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
制藥用水
操作規(guī)程
物料留樣的要求是什么?
印刷包裝材料
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
重新加工
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)