單項(xiàng)選擇題開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域


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1.單項(xiàng)選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.公平合理的誠實(shí)信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

3.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

4.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息

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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

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某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

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某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

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