單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

2.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.醫(yī)療機構

3.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、新藥研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
D.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

4.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

5.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

最新試題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網站報告的期限為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題