多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件包括()

A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境


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1.多項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)可以做出的決定包括()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
D.罰款

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制正確的是()

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對(duì)不良反應(yīng)大的召回
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)()

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報(bào)告

最新試題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方不得超過()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項(xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄,保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題