A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥
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A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致
B.醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準
A.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施
A.第二類精神藥品
B.含特殊藥品復方制劑
C.含興奮劑類藥品
D.藥品類易制毒化學品
A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品
A.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.實質審核
A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
A.價格較高或對醫(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內談判藥品按照乙類支付
A.國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理
B.特殊化妝品經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口
C.國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
D.進口普通化妝品應當在進口時向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.實質審核
最新試題
鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是（）
關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是（）
據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，下列研究應當遵守GLP 的是（）
根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）
關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）
根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，下列機構之間開具發(fā)票的方式，正確的有（）
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內容包括（）
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調劑要求的說法，錯誤的是（）