單項選擇題新開辦的藥品生產企業(yè)需要通過GMP認證,取得認證證書,以下GMP認證程序正確的是()

A.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B.申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證


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1.單項選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應當在知道做出具體行政行為之日起()

A.十五日內提出
B.一個月內提出
C.三個月內提出
D.六個月內提出

2.單項選擇題承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門()

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部

4.單項選擇題根據《行政復議法》,以下不屬于行政復議受案范圍的是()

A.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的
B.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的
C.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定
D.申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關沒有依法發(fā)放的

5.單項選擇題應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括()

A.藥品標準被取消的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
C.發(fā)生不良反應的
D.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

最新試題

根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

根據《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據《處方管理辦法》,關于處方調劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題