多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應當()

A.立即停售措施
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離
D.對不合格產(chǎn)品應主動召回


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2.多項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥非處方藥的說法,正確的有()

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上

3.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品
C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

5.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()

A.主要用于滋補保健作用,易濫用的
B.非臨床治療首選的
C.發(fā)生說明書標注以外不良反應的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

最新試題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題