A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
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A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
一級召回應(yīng)()
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是()
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
三級召回應(yīng)()
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
二級召回應(yīng)()