單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、配制地址、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

3.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚(yú)腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是()

A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.中藥飲片