單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售


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1.單項選擇題甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是（）

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

2.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

3.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

4.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

5.單項選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材