單項選擇題經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品


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1.單項選擇題一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況

2.單項選擇題說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.療程期限
D.藥品的裝量

3.單項選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

4.單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

5.單項選擇題下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種