新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥合理性進(jìn)行審核。

已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

我國(guó)高等藥學(xué)教育開(kāi)設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

銷售假藥的，沒(méi)收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。