配伍題(1).僅供醫(yī)療單位臨床和科研需要市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑,并不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售的屬()|(2).已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑屬()|(3).未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品屬()|(4).其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品屬()

A.假藥 
B.劣藥 
C.新藥 
D.配制制劑


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1.配伍題(1).執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與()
(2).執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)()
(3).執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及()
(4).執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及()

A.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 
C.有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí) 
D.判定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理

5.配伍題(1).負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種的注冊(cè)是由()
(2).負(fù)責(zé)擬定、修訂藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)是由()
(3).負(fù)責(zé)審批藥品廣告是由()
(4).負(fù)責(zé)審核臨床藥理基地是由()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司 
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司 
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室

9.配伍題(1).()要求每月上報(bào)自查自糾報(bào)告。
(2).()要求企業(yè)進(jìn)行整改,提交書面整改報(bào)告。
(3).()要求每季度上報(bào)自查自糾報(bào)告。
(4).()要求評(píng)定周期內(nèi)至少安排4次整改情況檢查,及時(shí)公示其違法記錄和信用等級(jí)。

A.被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)
B.被評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè)
C.被評(píng)定為警示等級(jí)的企業(yè)
D.被評(píng)定為守信等級(jí)的企業(yè)

最新試題

我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題

已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

題型:判斷題

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

題型:判斷題

首次在中國(guó)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

題型:判斷題

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

題型:判斷題