多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說(shuō)明書，下列說(shuō)法正確的是（）

A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書
C.藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字
D.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改
E.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（）

A.采獵者必須持有采藥證
B.嚴(yán)禁采獵
C.限制采獵
D.限量出口
E.嚴(yán)禁出口

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）

A.先產(chǎn)先出
B.近期先出
C.按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨
D.按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨
E.按近效期發(fā)貨

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（）

A.麻醉藥品的處方
B.一類精神藥品的處方
C.二類精神藥品的處方
D.醫(yī)療用毒性藥品的處方
E.急診處方

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（）

A.改變劑型的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品
E.增加新的適應(yīng)癥的藥品

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）

A.中國(guó)藥品生物制品檢定所
B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心