多項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應,應進行調查、核實,并于()報至市藥品不良反應監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
A.15個工作日內
B.發(fā)現(xiàn)之日起10日內
C.及時報告
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1.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由() 。
A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.護理技術人員擔任
E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成
2.單項選擇題新的藥品不良反應是指藥品說明書中()的不良反應。
A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定
3.單項選擇題代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要進行()。
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
4.多項選擇題藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產生永久損傷
E.導致住院或住院時間延長
最新試題
《藥品不良反應報告表》的填報內容應()紙質報告表填寫字跡要容易辨認清晰。
題型:多項選擇題
新的藥品不良反應是指藥品說明書中()的不良反應。
題型:單項選擇題
藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程。
題型:多項選擇題
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是()。
題型:單項選擇題
同一藥品:指同一生產企業(yè)生產的同一()、同一()、同一()的藥品。
題型:填空題
國家藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關系評定方法分為()。
題型:單項選擇題
藥品不良反應簡稱為 ()。
題型:填空題
藥品不良反應的特點有()、()、()及可塑性、可控性。
題型:填空題
世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是()。
題型:單項選擇題
為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關法律法規(guī),制定本辦法。
題型:填空題