單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是()。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)


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1.單項(xiàng)選擇題省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告的是()。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見

2.單項(xiàng)選擇題對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以()。

A.藥品不良反應(yīng)
B.報(bào)告制度
C.越級報(bào)告
D.監(jiān)測管理制度
E.監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料

3.多項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品,主要報(bào)告藥品引起的()。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是() 

A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào),并公布藥品再評價(jià)結(jié)果
E.公布藥品再評價(jià)結(jié)果

最新試題

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。  

題型:單項(xiàng)選擇題

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法分為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)()紙質(zhì)報(bào)告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

題型:多項(xiàng)選擇題

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并于()報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。  

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()起施行。

題型:填空題

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由() 。

題型:單項(xiàng)選擇題

什么是群體不良事件?

題型:問答題

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向()。     

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是()。    

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)簡稱為 ()。

題型:填空題