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GLP是指對(duì)在實(shí)驗(yàn)室條件下評(píng)價(jià)藥品安全性全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行措施、記錄報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)條件、管理監(jiān)督機(jī)制等。
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實(shí)現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提條件。
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GMP是指在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中,運(yùn)用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法,以確保生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理辦法。
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