單項(xiàng)選擇題在美國,開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請費(fèi)用法案》;


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1.單項(xiàng)選擇題1937年,美國發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件,導(dǎo)致了107人死亡,其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了(),強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct);
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct);
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct);
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct);

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)IMS的估計(jì),中國藥品市場價(jià)值(不包括中藥)2005年大約為()美元,約占全球藥品市場的()

A.126億,2%;
B.312億,4%;
C.420億,6%;
D.612億,10%;

3.單項(xiàng)選擇題2005年,北美和歐洲藥品市場的增長率分別達(dá)到了()。

A.17.1%,15.2%;
B.15.2%,17.1%;
C.7.1%,5.2%;
D.5.2%,7.1%;

4.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

A.歐洲,北美,日本;
B.北美,歐洲,日本;
C.日本,北美,歐洲;
D.北美,日本,歐洲;

5.單項(xiàng)選擇題藥品費(fèi)用是衛(wèi)生總費(fèi)用的重要組成部分,目前美國、歐洲各國和日本的藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例大約分別為()

A.15%、10%和20%;
B.10%、15%和25%;
C.10%、15%和20%;
D.15%、10%和25%;

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請費(fèi)用法案》帶來的影響,描述正確的是()

A.該法案的實(shí)施加快了新藥審批
B.挽救了更多患者的生命
C.刺激了美國藥物生產(chǎn)能力的提高
D.可能會帶來藥品安全性隱患

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于美國《罕見病藥物法案》(OrphanDrugAct),表述正確的是()

A.1983年通過
B.罕見性疾病是指患者人數(shù)不超過200,000人的疾病
C.該法案規(guī)定制藥公司可以獲得罕見病藥物新藥批準(zhǔn)后7年的市場獨(dú)占權(quán)
D.該法案規(guī)定開發(fā)罕見病藥物的臨床試驗(yàn)費(fèi)用可享受減稅政策

8.多項(xiàng)選擇題1906年,美國通過了《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct),美國這部最早的藥品法()

A.禁止錯(cuò)誤標(biāo)簽和摻假藥品在各州之間流通
B.強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明
C.要求標(biāo)明規(guī)定的危險(xiǎn)性藥品或成癮性物質(zhì)及其含量
D.引入了美國藥典(USP)和國家處方集(NationalFormulary)作為官方藥品標(biāo)準(zhǔn)

9.多項(xiàng)選擇題盡管中國政府主管部門對藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開始至2005年10月,中國政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠,原因是()

A.降價(jià)后的藥品利潤薄,企業(yè)不愿生產(chǎn),消費(fèi)者買不到這些消失了的低價(jià)藥品
B.醫(yī)院藥房和藥店不愿意繼續(xù)銷售這些利潤小的降價(jià)藥品
C.消費(fèi)者不知道降價(jià)的信息,沒有主動(dòng)購買降價(jià)產(chǎn)品
D.由于我國仿制藥品審批門檻很低,很多企業(yè)寧愿重新申請新的規(guī)格和劑型的藥品進(jìn)行銷售

10.單項(xiàng)選擇題2005年,中國醫(yī)藥工業(yè)中增幅最大的子行業(yè)是()

A.化學(xué)原料藥子行業(yè)
B.化學(xué)藥品制劑子行業(yè)
C.中藥子行業(yè)
D.生物制藥子行業(yè)

最新試題

普華永道根據(jù)2018財(cái)年的全球企業(yè)研發(fā)支出情況,公布了“全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司”榜單,中國有()家醫(yī)藥企業(yè)入選榜單

題型:單項(xiàng)選擇題

上個(gè)世紀(jì)80年代以來,世界發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的藥品研發(fā)費(fèi)用投入都有了明顯的增長,到2005年,美國和歐洲制藥企業(yè)的研發(fā)投入分別達(dá)到了()和(),2004年,日本制藥企業(yè)的研發(fā)投入也達(dá)到了()

題型:單項(xiàng)選擇題

IQVIA預(yù)計(jì),至2021年,下述哪個(gè)市場規(guī)模會穩(wěn)居全球第一()

題型:單項(xiàng)選擇題

1992年美國頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測

題型:單項(xiàng)選擇題

“反應(yīng)停事件”引起了美國議會的重視導(dǎo)致了1962年通過了(),規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

題型:單項(xiàng)選擇題

1906年,美國通過了《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct),美國這部最早的藥品法()

題型:多項(xiàng)選擇題

2017年中國藥品市場中,()是最大的藥品銷售市場,占全銷售的近4成。

題型:單項(xiàng)選擇題

盡管中國政府主管部門對藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開始至2005年10月,中國政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠,原因是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請費(fèi)用法案》帶來的影響,描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

跨國企業(yè)在2017全年醫(yī)院銷售額為()億人民幣

題型:單項(xiàng)選擇題