單項(xiàng)選擇題“反應(yīng)停事件”引起了美國(guó)議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過了(),規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;


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你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題在美國(guó),開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;

2.單項(xiàng)選擇題1937年,美國(guó)發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件,導(dǎo)致了107人死亡,其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了(),強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct);
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct);
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct);
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct);

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)IMS的估計(jì),中國(guó)藥品市場(chǎng)價(jià)值(不包括中藥)2005年大約為()美元,約占全球藥品市場(chǎng)的()

A.126億,2%;
B.312億,4%;
C.420億,6%;
D.612億,10%;

4.單項(xiàng)選擇題2005年,北美和歐洲藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了()。

A.17.1%,15.2%;
B.15.2%,17.1%;
C.7.1%,5.2%;
D.5.2%,7.1%;

5.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場(chǎng)達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場(chǎng)份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

A.歐洲,北美,日本;
B.北美,歐洲,日本;
C.日本,北美,歐洲;
D.北美,日本,歐洲;

6.單項(xiàng)選擇題藥品費(fèi)用是衛(wèi)生總費(fèi)用的重要組成部分,目前美國(guó)、歐洲各國(guó)和日本的藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例大約分別為()

A.15%、10%和20%;
B.10%、15%和25%;
C.10%、15%和20%;
D.15%、10%和25%;

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》帶來(lái)的影響,描述正確的是()

A.該法案的實(shí)施加快了新藥審批
B.挽救了更多患者的生命
C.刺激了美國(guó)藥物生產(chǎn)能力的提高
D.可能會(huì)帶來(lái)藥品安全性隱患

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于美國(guó)《罕見病藥物法案》(OrphanDrugAct),表述正確的是()

A.1983年通過
B.罕見性疾病是指患者人數(shù)不超過200,000人的疾病
C.該法案規(guī)定制藥公司可以獲得罕見病藥物新藥批準(zhǔn)后7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)
D.該法案規(guī)定開發(fā)罕見病藥物的臨床試驗(yàn)費(fèi)用可享受減稅政策

9.多項(xiàng)選擇題1906年,美國(guó)通過了《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct),美國(guó)這部最早的藥品法()

A.禁止錯(cuò)誤標(biāo)簽和摻假藥品在各州之間流通
B.強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明
C.要求標(biāo)明規(guī)定的危險(xiǎn)性藥品或成癮性物質(zhì)及其含量
D.引入了美國(guó)藥典(USP)和國(guó)家處方集(NationalFormulary)作為官方藥品標(biāo)準(zhǔn)

10.多項(xiàng)選擇題盡管中國(guó)政府主管部門對(duì)藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開始至2005年10月,中國(guó)政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠,原因是()

A.降價(jià)后的藥品利潤(rùn)薄,企業(yè)不愿生產(chǎn),消費(fèi)者買不到這些消失了的低價(jià)藥品
B.醫(yī)院藥房和藥店不愿意繼續(xù)銷售這些利潤(rùn)小的降價(jià)藥品
C.消費(fèi)者不知道降價(jià)的信息,沒有主動(dòng)購(gòu)買降價(jià)產(chǎn)品
D.由于我國(guó)仿制藥品審批門檻很低,很多企業(yè)寧愿重新申請(qǐng)新的規(guī)格和劑型的藥品進(jìn)行銷售

最新試題

根據(jù)國(guó)外的研究,國(guó)外一個(gè)新藥從化合物的合成篩選到批準(zhǔn)上市需要()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

盡管中國(guó)政府主管部門對(duì)藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開始至2005年10月,中國(guó)政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠,原因是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)IMS報(bào)告,新興市場(chǎng)也呈現(xiàn)完全的繁榮景象,引領(lǐng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng),下列哪個(gè)市場(chǎng)不是新興市場(chǎng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用約()元,人均衛(wèi)生費(fèi)用()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2008年中國(guó)全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))約為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

品牌藥Lipitor(阿托伐他?。?008年全球銷售額達(dá)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于美國(guó)《罕見病藥物法案》(OrphanDrugAct),表述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

1992年美國(guó)頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測(cè)

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在美國(guó),開始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在過去的40年間,中國(guó)、日本、歐洲和美國(guó)的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度排序正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題