單項(xiàng)選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)：（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題非處方藥的英文縮寫為：（）

A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告
D.檢測(cè)管理制度

3.單項(xiàng)選擇題非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于：（）

A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

4.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是：（）

A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

6.單項(xiàng)選擇題在治療過(guò)程中難免發(fā)生的不良反應(yīng)，屬于：（）

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題最為常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法是：（）

A.處方事件監(jiān)測(cè)
B.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)
C.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)
D.病例對(duì)照研究

8.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是：（）

A．衛(wèi)生部
B．國(guó)家藥典委員會(huì)
C．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D．國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

9.單項(xiàng)選擇題“新藥”系指：（）

A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B.我國(guó)未使用過(guò)的藥品
C.我國(guó)未研究過(guò)的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

10.單項(xiàng)選擇題不屬于特殊管理的藥品為：（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.嬰幼兒用藥