單項選擇題

WHO對藥物不良反應的定義為：（）

A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應

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單項選擇題

下列按劣藥處理的是：（）

A.未取得批準文號生產(chǎn)的
B.擅自仿制中藥保護品種的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期變質(zhì)不能藥用的

單項選擇題

研制新藥，經(jīng)下列何部門批準后，方可進行臨床試驗：（）

A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國藥學會
D.國家藥典委員會