單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專(zhuān)利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化、智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程需要實(shí)施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過(guò)程
B.使用專(zhuān)用設(shè)備的過(guò)程
C.過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程
D.A+B+C

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)于產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審的主要目的是確保()

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求
D.成交價(jià)格有利可圖

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在()進(jìn)行。

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付給顧客之前
D.提交標(biāo)書(shū)之后

4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
B.過(guò)程方法
C.一絲不茍、精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000:2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)()

A.ISO9001
B.ISO9004
C.ISO10012
D.ISO19011