一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。