您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤
A.產(chǎn)品設(shè)計缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
最新試題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?