A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
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A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件
C.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能
D.負責(zé)人的家庭住址
A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
B.超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的
C.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的
D.擅自變更經(jīng)營或倉庫地址的
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)
A.真實
B.準確
C.清晰
D.規(guī)范
A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
A.真實
B.規(guī)范
C.科學(xué)
D.準確
A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
最新試題
體外診斷試劑登記事項包括（）。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應(yīng)當(dāng)停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進行風(fēng)險受益評估，采取必要風(fēng)險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。