單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在()個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

A.3
B.5
C.7
D.10


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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》

3.單項選擇題經(jīng)營過期的醫(yī)療器械,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。

A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

4.單項選擇題對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其()。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊證書
D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

5.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械()。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員

最新試題

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。

題型:判斷題

做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

題型:判斷題

產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號有效期為兩年。

題型:判斷題

再評價報告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項選擇題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證,編號不變,有效期限自補發(fā)之日起計算。

題型:判斷題

下列()不屬于第一類體外診斷試劑。

題型:多項選擇題

持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。

題型:多項選擇題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()

題型:多項選擇題