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單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）。

A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是

1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。

A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項

2.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在（）個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

A.3
B.5
C.7
D.10

3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》

5.單項選擇題經(jīng)營過期的醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處（）的罰款。

A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

6.單項選擇題對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其（）。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊證書
D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

7.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員

8.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

9.單項選擇題無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準(zhǔn)可以

10.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（）

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件
C.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能
D.負(fù)責(zé)人的家庭住址