A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼
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A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼
A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼
A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.倉庫地址
B.經(jīng)營(yíng)范圍
C.有效期限
D.品種批號(hào)
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制
A.6個(gè)月
B.1年
C.2年
D.3年
A.6個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1個(gè)月
D.15日
A.10
B.7
C.5
D.3
A.延長(zhǎng)
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
持有人開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。