多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有()等絕對化語言和表示。
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進”
D.“最佳”
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1.多項選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)診斷試劑管理的()。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
2.多項選擇題體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為()三種情況。
A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”
3.多項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗分()。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
4.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:×4為()
A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準(zhǔn)注冊年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼
5.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:××××3為()。
A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準(zhǔn)注冊年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題