A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒(méi)有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品
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A.經(jīng)國(guó)家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱(chēng)職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度
A.準(zhǔn)確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能；靈敏性能
A.辦事機(jī)構(gòu)；代理機(jī)構(gòu)辦理
B.服務(wù)機(jī)構(gòu)；辦事機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu)；代理機(jī)構(gòu)辦理
D.服務(wù)機(jī)構(gòu)；售后機(jī)構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進(jìn)”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門(mén)兩級(jí)管理制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
定制式醫(yī)療器械名稱(chēng)要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱(chēng)”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
下列（）不屬于第一類(lèi)體外診斷試劑。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。